USP 175865-59-5 Valganciclovir-klorhidrato por Antiviral
| Produktonomo | Valganciclovir klorhidrato |
| Sinonimoj | L-Valino,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)Metoksi]-3-hidroksipropilester,klorhidrato (1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidoKemia libroklorhidrato;L-Valino,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, monoklorhidrato |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Aspekto | Blanka aŭ malblanka kristala pulvoro |
| Molekula formulo | C14H22N6O5.HCl |
| Molekula pezo | 390,83 |
| Uzado | Farmacia Grado aŭ Esplora celo |
| Pakado | Laŭ via peto |
| Stokado | Konservu en mallozaj, lumrezistaj ujoj en malvarmeta loko |
| Valganciclovir-klorhidrato Cas:175865-59-5 | ||
| Eroj | Normo | Rezulto |
| Aspekto | Blanka aŭ malblanka kristala pulvoro | blanka pulvoro |
| Identigo | Infraruĝa Sorbado: Korespondas al tiu de referenca normoUltraviola Sorbado: Korespondas al tiu de referenca normoSolvo en akvo (1 el 20) plenumas la postulojn de la provoj por Klorido | Konformas Konformas
Konformas |
| Izopropila alkoholo | ≤1.0% | 0.13% |
| Akvo | ≤8.0% | 4.5% |
| Pezaj metaloj | ≤20ppm | Konformas |
| Pd | ≤10ppm | malpli ol 10 ppm |
| Restaĵo sur ekbrulo | ≤0.1% | 0.02% |
| Rilataj malpuraĵoj | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guanino: ≤1.5% Metoximetilguanino: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoksiganciclovir: ≤0.15% Bis-valina pasko de ganciclovir: ≤0.1% Homologo de valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionato: ≤0.15% Valganciclovir-dimero (stereoizomero A): ≤0.1% Valganciclovir-dimero (stereoizomero B): ≤0.1% Valganciclovir-dimero (stereoizomero C): ≤0.1% Unuopa alia identigita malpureco: ≤0.1% Totala alia identigita malpureco: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-metil-valinato (Testo 2): ≤0.3% Ununura neidentigita malpureco (Testo 1 kaj 2): ≤0.1% Totala neidentigita malpureco (Testo 1 kaj 2): ≤0.25% Totalaj malpuraĵoj (Testo 1 kaj Testo 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0,004% ND ND ND ND Maksimume 0.04% 0.04%
0.02% Maksimume 0.02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomero rilatumo | 45:55 ĝis 55:45 | 54:46 |
| Enantiomera pureco de valganciclovir | ≥97.0% | 99,9 % |
| HPLC-analizo | 97,0% ~ 102,0% | 98.8% |
| Konkludo: konformas al USP40. | ||
Kompanio Informo
√ Plena sperto de administra tavolo en fabriko kaj lertaj teknikistoj sekvantoj; √ Kvalito ĉiam estas nia plej alta konsidero, Strikta QC-sistemo; √ 11 jaroj spertis eksportan vendan teamon; √ Sendependa R&D-laboratorio; √ Du subskribitaj longtempaj GMP-laborrenkontiĝoj; √ Riĉaj rimedoj de multaj neaktivaj fabrikoj por personigita projekto; √ Alta Efikeca laborteamo kun konsekvenca vojo.
