Alta Pureco 50700-72-6 Vecuronio-bromido kun BP USP EP Kvalita Normo
Produktonomo | Vekuroniobromido |
Sinonimoj | (+)-1-(3,17-Diacetoksi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidinio bromido |
CAS No. | 50700-72-6 |
Aspekto | Blanka pulvoro |
Molekula formulo | C34H57BrN2O4 |
Molekula pezo | 637,74 |
Apliko | Farma grado aŭ esplora celo |
Pakado | Laŭ via peto |
Stokado | Konservu en mallozaj, lumrezistaj ujoj en malvarmeta loko |
Atestilo pri AnalizoTestu laŭ:BP2013/EP8.0 | ||
EROJ | NORMOJ | REZULTO |
Aspekto | Blankaj aŭ preskaŭ blankaj kristaloj aŭ kristala pulvoro | Konformas |
Solveco | Iomete solvebla en akvo, libere solvebla en metilenklorido, ŝpare solvebla en acetonitrilo kaj en anhidra etanolo. | Konformas |
Identigo | IR: Spektro elmontras maksimumojn ĉe la samaj ondolongoj kiel tiu de la referencnormo | Konformas |
Respondas al testo pri Bromidoj | Konformas | |
Apero de Solvo | La solvo estas klara kaj ne klara ol BY7 | Konformas |
Akvo | ≦4.0% | 0.88% |
Specifa Rotacio | +30,5° ĝis +35,0° | +33,9° |
Restaĵo sur Ŝalcado | ≦0.1% | 0.065% |
Rilataj Substancoj | Rilata Kunmetaĵo D: Ne pli ol 0,25%Rilata Kunmetaĵo E: Ne pli ol 0,25% Rilata Kunmetaĵo C: Ne pli ol 0,25% Rilata Kunmetaĵo A: Ne pli ol 0,25% Rilata Kunmetaĵo B: Ne pli ol 0,25% Individua Nekonata Malpureco: Ne pli ol 0.10% Totalaj malpuraĵoj: Ne pli ol 0,7% | Ne detektitaNe detektita 0.052% Ne detektita Konformas 0.045% 0.13% |
Testo (HPLC) | Inter 99,0% p/w ĝis 101,0% p/w sur sekigita bazo | 99,86 % |
Bakteriaj Endotoksinoj | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Konkludo | Ĝi renkontas BP2013/EP8.0-normojn. |
Atestilo pri AnalizoTestu laŭ: USP40 Vekuronio-bromido (CAS#50700-72-6) | ||
EROJ | NORMOJ | REZULTO |
Aspekto | Blankaj aŭ preskaŭ blankaj kristaloj aŭ kristala pulvoro | Konformas |
Solveco | Iomete solvebla en akvo, libere solvebla en metilenklorido;ŝpare solvebla en acetonitrilo kaj en anhidra etanolo. | Konformas |
Identigo | IR: Spektro elmontras maksimumojn ĉe la samaj ondolongoj kiel tiu de la referencnormo | Konformas |
La retentempo de la plej grava pinto en la kromatogramo de la analizpreparo egalrilatas al tiu en la kromatogramo de la norma preparo kiel akirite en la analizo. | Konformas | |
Respondas al testo pri Bromidoj | Konformas | |
Perdo sur Sekiĝo | ≦2.5% | 0.96% |
Specifa Rotacio | -16° ĝis -20° | -19,6° |
Restaĵo sur Ŝalcado | ≦0.1% | 0.069% |
Pezaj Metaloj | Ne pli ol 10 ppm | <10 ppm |
Rilataj Substancoj | Pankuronio Bromido: Ne pli ol 0.5%Rilata Kunmetaĵo F: Ne pli ol 0.5% Rilata Kunmetaĵo C: Ne pli ol 0,5% Rilata Kunmetaĵo A: Ne pli ol 0.3% Rilata Kunmetaĵo B: Ne pli ol 0.5% Individua Nekonata Malpureco: Ne pli ol 0.10% Totalaj malpuraĵoj: Ne pli ol 1.0% | Konformas0.055% Ne detektita Ne detektita Ne detektita 0.048% 0.16% |
Testo (HPLC) | Inter 98,0% p/w ĝis 102,0% p/w sur sekigita bazo | 99,95 % |
Restaj Solventoj | Metanolo ≦ 200ppmMetilena Klorido ≦ 600ppm Acetono ≦ 500 ppm n-Heptano≤5000ppm | Ne Detektita89 ppm Ne Detektita 790 ppm |
Bakteriaj Endotoksinoj | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Konkludo | Ĝi renkontas USP40-normojn. |
Kompanio Informo
√ Plena sperto de administra tavolo en fabriko kaj lertaj teknikistoj sekvantoj; √ Kvalito ĉiam estas nia plej alta konsidero, Strikta QC-sistemo; √ 11 jaroj spertis eksportan vendan teamon; √ Sendependa R&D-laboratorio; √ Du subskribitaj longtempaj GMP-laborrenkontiĝoj; √ Riĉaj rimedoj de multaj neaktivaj fabrikoj por personigita projekto; √ Alta Efikeca laborteamo kun konsekvenca vojo.Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni